Сертификат соответствия на медицинское оборудование
Медицинское оборудование — это механизмы и устройства, необходимые для обследования, лечения и профилактики заболеваний. Всего выделяются три класса медицинского оборудования: лабораторно-диагностическое, лечебное и реабилитационное. Однако данная классификация не является законченной и полной, ведь каждый вид продукции может быть разделен на узкоспециализированные виды.
В общем, часто медоборудование классифицируется в зависимости от сферы его применения. Так, отдельно выделяют стоматологическое, хирургическое или кардиологическое оборудование. Сертификат соответствия на медицинское оборудование необходим для того, чтобы подтвердить правильную работу всех механизмов и устройств, использующихся в медицинской практике. От результатов работы данных приборов могут зависеть жизнь и здоровье человека, а эти параметры стоят на первом месте.
Обязательной сертификации, помимо прочего, подлежат следующие устройства:
- протезы
- режущие приборы, зажимы, зонды
- изделия из стекла, латекса и резины
- медицинские инструменты
- измерительные приборы (давления, массы, температуры и прочие)
- приборы для воздействия инфракрасными или ультрафиолетовыми лучами, а также устройства для лечения высокочастотными импульсами и рентгеновские аппараты
- офтальмологические приборы, линзы и защитные очки
- ингаляционные приборы, аппараты для наркоза
- оборудование для палат интенсивной терапии
- аппараты для замещения функций некоторых органов или систем человеческого организма (например, слуховые аппараты)
Чтобы получить сертификат на медицинское оборудование, необходимо для начала пройти сертификации в санитарно-эпидемиологической станции и получить свидетельство о регистрации оборудования.